業務内容
治験にかかる管理・支援業務
製造販売後調査にかかる管理・支援業務
治験依頼者、製造販売後調査依頼者の方へ
本学では附属4病院の共同IRBを設置し、治験、製造販売後調査にかかわる事務業務を聖マリアンナ医科大学病院治験管理室(以下、『大学治験管理室』とします)が一元化して行っております。
治験の依頼を希望される場合は、治験実施診療科(または当院治験管理室)にご相談ください。初回相談から承認・契約手続きまでは大学治験管理室にて行いますので、詳しい申請手続きについては大学治験管理室ホームページをご参照ください。
また、当院で実施する製造販売後調査の申込、ヒアリング、審査に係る業務、書類の授受も全て大学治験管理室が担当します。大学治験管理室に調査の申請をされる際には、申請内容の把握をさせていただくために当院治験管理室までご一報くださいますようお願い申し上げます。
治験および製造販売後調査に関する書式等は、大学病院治験管理室ホームページよりダウンロードしてご利用ください。
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